Акридерм® (крем)
*Производственный комплекс компании оснащен современным оборудованием от ведущих зарубежных поставщиков фармацевтического оборудования: IMA, Glatt, DGM и других
Согласно действующему законодательству информация, представленная в данном разделе, предназначена исключительно для дипломированных специалистов в сфере медицины и фармацевтики.
Являетесь ли вы дипломированным специалистом в сфере здравоохранения?
| Международное непатентованное название: бетаметазон |
| Задать вопрос по препарату |
Регистрационный номер: Р N000663/01
Торговое патентованное название: Акридерм®
Международное непатентованное название: бетаметазон
Лекарственная форма: крем для наружного применения
Состав: 1 грамм крема содержит:
активного вещества бетаметазона дипропионата — 0,64 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), парафин, вазелин, пропиленгликоль, вазелиновое масло, воск эмульгирующий, динатрия эдетат (трилон Б), натрия сульфита гептагидрат, вода очищенная.
Описание: Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ: D07AC01
Фармакологическое действие
Кортикостероид бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Показания к применению
— аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема);
— острые и хронические формы неаллергических дерматитов;
— псориаз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, бактериальные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, период лактации и детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Беременность. При длительном применении или нанесении на большие поверхности: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли местное применение глюкокортикостероидов стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Акридерм® наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день — утром и вечером. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять, как правило, один раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Побочное действие
При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга).
При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
Акридерм® крем не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,064 %. По 15 г или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
4 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ОАО “Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”, Россия.
142450, Московская обл., г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.
Источник
Акридерм
Состав
100 г крема содержат:
активное вещество: бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество – 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 0,2 г, парафин твердый – 9 г, вазелин – 3 г; пропиленгликоль – 5 г; парафин жидкий – 18 г; воск эмульсионный – 7 г; динатрия эдетат – 0,1 г; натрия сульфит – 0,05 г; вода очищенная – до 100 г.
Описание
Крем белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Акридерм® – глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, сосудосуживающее, противозудное и антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
При нанесении на поверхность кожи, препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Фармакокинетика
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания
• аллергический контактный дерматит;
• экзема (различные формы);
• контактный дерматит (в т. ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматиты);
• реакции на укусы насекомых;
• дискоидная красная волчанка;
• красный плоский лишай;
• экссудативная многоморфная эритема;
• кожный зуд различной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата. Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, период лактации и детский возраст до 1 года.
С осторожностью
При длительном применении или нанесении на большие поверхности: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
В период грудного вскармливания применение препарата возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Способ применения и дозы
Наружно. Акридерм® крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день – утром и вечером, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы) а также места, с которых препарат легко стирается, Акридерм® крем можно наносить чаще.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет обычно не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Акридерм® крем применяется для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в том числе для мокнущих поражений кожи.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Предостережения, контроль терапии
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Акридерм® крем не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Побочные эффекты
Как правило, носит слабовыраженный характер.
При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок – мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюко- зурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко- Кушинга).
При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение
Взаимодействие
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Источник
Акридерм ГК: обзор и инструкция по применению
Акридерм ГК – комбинированное средство, используемое в лечении дерматологических заболеваний. Эффективность лекарства обеспечивается многокомпонентным составом и воздействием на одну из причин кожных проблем – бактерии или грибки.
Применение имеет противопоказания и ограничения, поэтому важно изучить инструкцию перед началом использования.
Состав и формы выпуска
Акридерм ГК выпускаетмя в двух лекарственных формах:
Главные действующие вещества в мази и креме идентичны: антибиотик гентамицин 0,1г, противогрибковый компонент клотримозол 1г и глюкокортикостероид бетаметазона дипропионат 0,05г.
Дополнительные компоненты в мази представлены жидким парафином, вазелином, напазолом, изопропилмиристатом. В креме: водой, вазелином, дигидратом дигидрофосфата натрия, жидким парафином, пропиленгликолем, эдетатом динатрия, макроголом и цетостеариновым спиртом.
Отличия между кремом Акридерм и мазью в количестве воды и вазелина. Крем содержит больше воды, и меньше вазелина. Он быстрее впитывается и высыхает. Показан при мокнущих поражениях кожи.
Мазь имеет более густую текстуру из-за большего количества вазелина, впитывается дольше и оказывает лечебное воздействие на поверхность кожи длительно. Назначается при расчесах, шелушении, утолщении пораженной кожи.
В аптеках Акридерм ГК продается в тюбиках по 15 и 30г, упакованных в коробку вместе с инструкцией.
Как действует препарат
Фармакологическое действие лекарственного средства комплексное и определяется свойствами входящих в него веществ:
гентамицин оказывает антибактериальное действие, активен против грамотрицательных бактерий – протеев, клебсиеллы, энтерококков, сальмонелл, шигелл, стафилококка;
клотримазол оказывает противогрибковое действие, разрушает клеточную оболочку грибов и вызывает их гибель. Эффективен против дерматофитов, плесневых и дрожжеподобных грибов;
бетаметазон – гормональный компонент, борется с воспалением, отечностью, оказывает противоаллергическое действие.
Когда назначается
Акридерм ГК показан при следующих дерматологических заболеваниях:
дерматозы (простые или инфицированные бактериальной флорой);
открытые раневые поверхности;
кожные заболевания неврогенно-аллергического характера (в том числе отрубевидный лишай и атопический дерматит);
дерматомикозы (разноцветный лишай, кандидоз).
Как применять Акридерм ГК
Инструкция Акридерм ГК предусматривает только наружное использование мази или крема.
Лекарственное средство используют дважды в день, аккуратно втирают в места поражения кожного покрова. По назначению врача и в зависимости от тяжести течения патологии допускается увеличение или уменьшение количества нанесений.
Курс лечения может достигать 2-4 недель, но положительные изменения наблюдаются уже в первые дни нанесения.
Не рекомендуется использовать средство с накладыванием герметичных повязок без рекомендации врача во избежание ускорения впитывания антибиотика и глюкокортикостероида, повышающего вероятность проявления побочных эффектов.
Если при регулярном применении улучшения не фиксируется, требуется уточнить диагноз и пересмотреть схему лечения.
Можно ли Акридерм ГК беременным и детям
Исследований, доказывающих абсолютную безопасность препарата для беременных и кормящих женщин, не проводилось. Использовать мазь или крем можно с осторожностью, наносить только на небольшие участки кожи в течение короткого промежутка времени. В I триместре применение нежелательно. При острой потребности использовать мазь или крем в период лактации, кормление грудью необходимо прекратить на период лечения.
Детям до двух лет препарат в форме мази противопоказан согласно инструкции. При длительном лечении, использовании на обширных кожных поверхностях и наложении повязок глюкокортикостероид может проникать в системный кровоток.
У детей с двух до восемнадцати лет применяется с осторожностью.
По рекомендации педиатра или дерматолога крем можно использовать в лечении кожных заболеваний у детей от 1 года. Но только коротким курсом и на небольших участках кожи, так как эпидермис у малышей недостаточно развит и риск побочных эффектов возрастает.
Противопоказания и побочные действия
Лекарственное средство запрещено использовать при:
непереносимости отдельных компонентов или гиперчувствительности к мази/крему;
кожных проявлениях сифилиса;
местных реакциях на вакцинацию;
высыпаниях при ветряной оспе;
поражениях вирусом герпеса.
Наличие в составе глюкокортикостероида может спровоцировать местные проявления после применения препарата: раздражение, дерматит, жжение, повышенное оволосение, сухость кожного покрова.
При длительном применении, в том числе под бинтовые повязки, могут возникнуть потница, вторичная инфекция, истончение кожных покровов, пурпура, набухание тканей.
У детей возможны такие нежелательные эффекты, как: повышение уровня глюкозы в крови, появление сахара в моче, нарушение работы надпочечников, синдром Кушинга. При нанесении на обширные участки в течение долгого времени снижается выработка гормона роста и увеличивается внутричерепное давление.
Условия хранения и срок годности
Крем и мазь хранятся при температуре не выше 15-25°C в течение двух лет с даты выпуска.
Особые указания
С осторожностью используют в лечении кожных заболеваний на лице во избежание атрофических изменений. Оптимальный курс лечения в данном случае – 5 дней.
В офтальмологии препарат не назначается, попадание в глаза и на слизистые нужно избегать.
Любые неприятные ощущения и раздражения кожи при использовании препарата – основания для отказа от лечения и подбора иного лекарственного средства
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник